Dipendenza da alcol, parere Ue positivo per nalmefene

Alcol dipendenza

Per la lotta alla Dipendenza da alcol, pronto un nuovo farmaco: il nalmefene

Il Chmp dell’AEma ha dato parere positivo all’approvazione di nalmefene, un nuovo farmaco sviluppato Lundbeck per la disassuefazione della dipendenza da alcool. Il prodotto è un antagonista oppioide derivato dal naltrexone. Una volta approvato, il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Selincro.

Una volta approvato, il farmaco troverà indicazione per la riduzione del consumo di alcol  in pazienti adulti con dipendenza da alcol con un elevato consumo di questa sostanza (>60g/die nell’uomo e >40g/die per le donne) senza sintomi di astinenza e che non richiedano una immediata disintossicazione.


Per lo sviluppo clinico del farmaco sono stati condotti tre studi di fase III che, iniziati nel 2008, hanno arruolato oltre 2mila pazienti con dipendenza da alcool. Due di questi studi denominati ESNESE 1 e 2 avevano lo scopo di valutare l’efficacia del farmaco nel corso di un periodo di cura di 6 mesi.

ESENSE2 ha arruolato 718 pazienti con dipendenza da alcol…

 

leggi tutto l’articolo

fonte: www.pharmastar.it

  • Parliamo di Dipendenze e Dipendenza dall’Alcol nel Forum

 

Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *